QA（五險一金+包吃?。?/h1> 【此信息已過期】

1、參與產品生產的崗位操作規程等與產品相關工藝文件的審核；
2、負責原輔料、中間體和成品的質量標準的編制或修訂，并參與編訂或審核其他與本職工作有關的文件；
3、參與試產方案的審核，監督試產方案的執行，負責產品試產資料的歸檔與登記；
4、審核車間批生產指令；
5、負責發放、審核和回收批生產記錄，確保記錄的受控管理，并按月歸檔至質量保證部文件管理員處（包括裝訂成冊的當月完成的設備清洗記錄），并負責按規定銷毀過期的批生產記錄；
6、負責發放、收回混合、粉碎、包裝工序的批生產記錄，完成批生產記錄放行審核后及時出具產品合格證；
7、負責監管生產現場的符合性，組織對相關產品進行日?，F場檢查，對于檢查發現的缺陷，督促責任部門進行整改并追蹤完成情況；
8、審核清場后的生產現場的符合性，監督共用設備的清洗及清洗后的取樣過程，并負責檢查共用設備清洗后的設備潔凈度，對于潔凈區清場后，需確保清潔徹底，并出具清場合格證；
9、根據產品放行要求審核批生產記錄及相關輔助記錄，經轉授權，負責中間體及半成品的放行；
10、負責管轄產品的檢驗記錄的審核（原料藥品種除外）；
11、根據批指令信息，審核發貨產品標簽數量及標簽內容、確保符合要求；
12、監督潔凈區的管理，確保潔凈區生產現場及記錄符合GMP要求；
13、對于相關產品的變更、偏差、投訴、退貨、召回、CAPA，負責組織調查、處理、討論、評估、客戶回復等，確保過程得到及時監督跟進，確保相關記錄、報告及時完成，確保糾正預防措施落實完成；
14、參與審核相關產品實驗室OOS或OOT調查過程；
15、負責中間體、半成品、成品的質量情況統計分析；
16、負責相應產品的入庫工作，及銷售出庫前的監督檢查；
17、編寫產品年度質量回顧及產品的質量檔案；
18、參與公司質量培訓的實施工作；
19、負責銷售訂單信息中相關產品質量指標的確認，及產品發貨質量事宜的協調、監督。
20、參與年度自檢，確保相應缺陷的整改落實；
21、參與相關產品的客戶或官方審計檢查、訪問等，包括迎檢準備、現場陪同及紀要、整改回復、糾正預防措施追蹤等。
22、負責相應產品的問卷回復及資料提供。負責相應產品的問卷回復及資料提供。